Регулятор ЕС одобрил использование вакцины Pfizer-BioNTech для детей 5-11 лет
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало расширить использование вакцины Comirnaty производства Pfizer и BioNTech на детей в возрасте 5-11 лет, передает ТАСС.
Для детей рекомендуется уменьшенная доза препарата (10 микрограмм вместо 30 микрограмм). Как и для других возрастных групп, два укола в плечо должны делаться с промежутком в три недели. Выводы EMA основываются на данных, предоставленных производителем, в том числе клинических испытаниях с участием 2 тыс. детей. В их ходе вакцина показала эффективность 90,7%.
Исследования также показали, что иммунный ответ (количество выработанных тел против коронавируса) у детей 5-11 лет при введении пониженной дозы сопоставим с иммунным ответом у лиц 16-25 лет при введении стандартной дозы.
Вакцина Comirnaty уже одобрена в ЕС для взрослых и подростков с 12 лет. Самыми распространенными побочными эффектами остаются боль на месте укола, усталость, головная боль, покраснение и воспаление на месте укола, боль в мышцах и озноб. Они обычно проявляются в мягкой или умеренной форме и проходят сами по себе через несколько дней после вакцинации.